2019-07-10
2019年7月6日至8日，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局領(lǐng)導(dǎo)專家組成的GMP審查現(xiàn)場(chǎng)檢查組，按照新版GMP檢查方案，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件及資料查閱、提問(wèn)、座談交流等方式，對(duì)我公司片劑以及中藥提取車間的生產(chǎn)質(zhì)量過(guò)程進(jìn)行了全面系統(tǒng)的檢查。經(jīng)過(guò)緊張有序的檢查，檢查組總體評(píng)價(jià)我公司符合新版藥品GMP的要求，順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。
2019年8月19日，我公司順利拿到了新版GMP 證書(shū)。這證明開(kāi)封明仁藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)條件、管理制度、技術(shù)力量經(jīng)受住了“史上最嚴(yán) GMP ”的認(rèn)證大考，標(biāo)志著我公司生產(chǎn)質(zhì)量體系的軟、硬件水平達(dá)到了國(guó)家規(guī)定的新標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)在當(dāng)前激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中贏得了機(jī)會(huì)，更為企業(yè)快速發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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